6月下旬，精華制藥制劑生產(chǎn)分公司連續開(kāi)展四期工匠課堂，"仿真車(chē)間實(shí)操+法規理論強化"的創(chuàng )新模式，先后完成四大專(zhuān)題培訓。四場(chǎng)活動(dòng)累計覆蓋生產(chǎn)、質(zhì)量等部門(mén)員工60余人次，實(shí)現從實(shí)操技能到法規體系的全維度能力提升。

校企協(xié)同育匠才：精華制藥聯(lián)手南通衛校打造醫藥技能大賽精英訓練營(yíng)。6月25日下午，制劑生產(chǎn)分公司“工匠課堂”在南通衛生高等職業(yè)技術(shù)學(xué)校仿真車(chē)間進(jìn)行，旨在通過(guò)在仿真車(chē)間開(kāi)展技能大賽培訓活動(dòng)，為培養參賽儲備人才、提升學(xué)生實(shí)踐能力和競技水平搭建優(yōu)質(zhì)平臺。本次活動(dòng)由二車(chē)間高級工沈劍鋒主講。

課程中，沈劍鋒從"規則解讀""操作規范""心理調適"三個(gè)維度展開(kāi)講解，特別強調要注意設備檢查環(huán)節的標準化流程，并建議選手通過(guò)模擬實(shí)戰培養時(shí)間把控能力?；?dòng)環(huán)節中沈劍鋒還針對往屆常見(jiàn)的器材故障應急處理、評分細則理解偏差等問(wèn)題進(jìn)行了案例剖析。本次培訓有效提升了參賽隊伍的專(zhuān)業(yè)備賽水平，為即將到來(lái)的省級技能大賽奠定了堅實(shí)基礎。

從理論到實(shí)踐：《工藝驗證檢查指南》專(zhuān)題學(xué)習分享。6月26日下午，在制劑生產(chǎn)分公司三樓會(huì )議室，由三車(chē)間主任助理吳林就工藝驗證檢查指南進(jìn)行學(xué)習分享。吳林重點(diǎn)介紹了工藝驗證的基本原則、類(lèi)型、方法、實(shí)施步驟以及特殊情況的技術(shù)考慮。他指出，工藝驗證是貫穿藥品研發(fā)和上市各階段的重要活動(dòng)，旨在確保藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠始終如一地生產(chǎn)出符合預定用途和注冊要求的產(chǎn)品。吳林詳細闡述了全生命周期管理原則和質(zhì)量風(fēng)險管理原則在工藝驗證中的應用，并介紹首次商業(yè)規模生產(chǎn)工藝驗證、工藝再驗證和持續工藝確認等不同類(lèi)型的驗證方法。

針對工藝驗證的實(shí)施，吳林強調工藝驗證前的準備工作、驗證方案的制定、驗證活動(dòng)的實(shí)施以及驗證報告的撰寫(xiě)等關(guān)鍵環(huán)節。他特別提到，在采用傳統工藝驗證方法時(shí)，應確保驗證批次的代表性，并通過(guò)對關(guān)鍵生產(chǎn)步驟的研究來(lái)驗證工藝的可行性和穩定性。

此外，吳林還就多規格產(chǎn)品工藝驗證、包裝工藝驗證等特殊情況的技術(shù)考慮進(jìn)行了深入講解，為參會(huì )人員提供了寶貴的參考意見(jiàn)。通過(guò)此次學(xué)習分享，參會(huì )人員對工藝驗證的重要性和實(shí)施方法有了更深刻的認識，為進(jìn)一步提升藥品質(zhì)量水平奠定了堅實(shí)基礎。

特殊藥品法規新動(dòng)向：強化監管體系，筑牢安全防線(xiàn)。6月26日下午，制劑生產(chǎn)分公司質(zhì)量管理處主管王堅堅在公司三樓會(huì )議室開(kāi)展了"特殊藥品相關(guān)法律法規"專(zhuān)題學(xué)習分享會(huì )。王堅堅從特殊藥品的定義和分類(lèi)入手，系統梳理了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《藥品管理法》等法律法規的核心內容。特別針對近期出臺的《特殊藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》修訂條款進(jìn)行深入解讀，強調特殊藥品在采購、儲存、銷(xiāo)售、運輸等環(huán)節的規范要求。分享會(huì )通過(guò)多個(gè)實(shí)際案例分析，生動(dòng)展示了特殊藥品管理中常見(jiàn)的違規行為和相應法律后果。王堅堅指出："特殊藥品管理容不得半點(diǎn)馬虎，任何一個(gè)環(huán)節的疏漏都可能造成嚴重后果。"此次學(xué)習幫助大家更清晰地掌握了特殊藥品管理的法律紅線(xiàn)，對今后工作具有重要指導意義。

以規范促發(fā)展：《GMP指南與生產(chǎn)管理文件要點(diǎn)培訓》專(zhuān)題學(xué)習分享。6月27日上午，公司生產(chǎn)管理處副經(jīng)理徐晶晶主持開(kāi)展《生產(chǎn)管理文件要點(diǎn)培訓（結合GMP指南和指導手冊）》專(zhuān)題分享會(huì )，生產(chǎn)系統20余名核心骨干參加本次培訓。徐晶晶首先強調GMP在生產(chǎn)管理中的重要性，指出它是保證藥品質(zhì)量、維護公眾健康的關(guān)鍵。隨后，她結合公司現行的生產(chǎn)管理文件，重點(diǎn)解讀了SOP（標準操作程序）和SMP（標準管理規程）中的核心要點(diǎn)。

培訓內容覆蓋多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節，包括藥材炮制、制劑生產(chǎn)用物料的領(lǐng)用、配送與接收，車(chē)間配料、投料的標準操作，生產(chǎn)區域及潔凈區的清潔消毒，工作服裝的更換、清洗與貯存，以及衡器的日常校準檢查等。徐晶晶詳細講解了每個(gè)環(huán)節的操作步驟、注意事項和常見(jiàn)問(wèn)題，并通過(guò)案例分析加深了員工對GMP要求的理解。

值得注意的是，培訓中特別提到生管處近期修訂并執行的幾個(gè)重要SOP、SMP文件，徐晶晶詳細解讀這些修訂內容，并強調了其在提高生產(chǎn)效率、保障藥品質(zhì)量方面的重要作用。培訓上，大家踴躍發(fā)言，徐晶晶耐心解答大家的疑惑。

此次連續四期的工匠課堂活動(dòng)，不僅是對精華制藥制劑生產(chǎn)分公司員工技能與法規知識的一次全面升級，更是公司致力于提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量、保障公眾用藥安全的重要舉措。通過(guò)校企協(xié)同、理論與實(shí)踐相結合的方式，不僅加強員工對GMP規范及特殊藥品管理法規的理解，還進(jìn)一步提升生產(chǎn)技能與實(shí)操水平。未來(lái)，精華制藥將繼續秉承“匠心傳承，質(zhì)量為先”的理念，不斷探索與創(chuàng )新，為公司的高質(zhì)量發(fā)展奠定堅實(shí)基礎。