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企業(yè)新聞

精華制藥南通公司原料藥丙硫氧嘧啶獲歐盟CEP證書(shū) 老產(chǎn)品驅動(dòng)國際化新跨越
2025-04-03

2025年4月1日,精華制藥南通公司迎來(lái)振奮人心的好消息——旗下經(jīng)典產(chǎn)品原料藥丙硫氧嘧啶(Propylthiouracil, PTU)憑借卓越品質(zhì),成功通過(guò)歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)的嚴苛審核,榮獲歐洲藥典適用性證書(shū)(CEP Certificate of Suitability,簡(jiǎn)稱(chēng)CEP證書(shū))。這一沉甸甸的認證,不僅是對該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量把控、穩定性研究以及藥典符合性等全方位的高度認可,更猶如一把“金鑰匙”,為其開(kāi)啟了進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的大門(mén),使南通公司成為國內乃至國際市場(chǎng)上為數不多獲此殊榮的丙硫氧嘧啶原料藥生產(chǎn)企業(yè),標志著(zhù)公司國際化戰略取得重大突破。

丙硫氧嘧啶作為甲狀腺功能亢進(jìn)癥治療領(lǐng)域的明星藥物,在公司的國際化進(jìn)程中一直扮演著(zhù)重要角色。此前,公司已在韓國、印度尼西亞、泰國、土耳其、越南等東南亞國家以及巴西等市場(chǎng)取得了不錯的成績(jì)。近年來(lái),公司將目光聚焦歐洲市場(chǎng),全力開(kāi)拓這片極具潛力的領(lǐng)域。此次CEP證書(shū)的成功申報,充分彰顯了公司對國際質(zhì)量標準的精準把控和前瞻性布局,也讓這款老產(chǎn)品在深度賦能下煥發(fā)出全新的活力與競爭力,與公司“深耕法規市場(chǎng)”的國際戰略定位完美契合。

目前,公司的丙硫氧嘧啶原料藥已在臺灣地區以及巴西、印度尼西亞、韓國等國家完成注冊并實(shí)現成熟化的市場(chǎng)銷(xiāo)售。此次CEP證書(shū)的落地,無(wú)疑將進(jìn)一步提升客戶(hù)對公司產(chǎn)品的信任度,為公司開(kāi)拓歐洲及其他認可CEP資質(zhì)的海外市場(chǎng)注入強大動(dòng)力。這一里程碑式的成就,也激勵著(zhù)公司全體員工在未來(lái)的工作中再接再厲,以更加飽滿(mǎn)的熱情和堅定的信念,為公司的國際化發(fā)展添磚加瓦,共同書(shū)寫(xiě)公司發(fā)展的輝煌新篇章!

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